Издаване на разрешение за търговия на едро с медицински изделия

Според Закона за медицинските изделия, когато даден търговец желае да търгува с медицински изделия на територията на Р България, то той трябва да декларира че: ➽ помещенията отговарят на условията за съхранение на медицинските изделия, в зависимост от спецификата им и указанията на производителя, определени в инструкцията за употреба, И ➽ притежават или разполагат с …

Изисквания спрямо помещенията за съхранение на медицински изделия Прочети още »

Какво е необходимо да разбираме под термина „Медицинско изделие“? Терминът обхваща голямо разнообразие от продукти, използвани: ✎ За диагностика, профилактика, наблюдение, прогнозиране, лечение или облекчаване на заболявания, травми или инвалидност;✎ За изследване, замяна или корекция на анатомична част или на физиологичен или патологичен процес или състояние;контрол или подпомагане на процеса на забременяване; ✎ За помощ …

Пускане на пазара на медицинско изделие Прочети още »

Ако искате да търгувате и съхранявате медицински изделия имате няколко варианта, а именно: да сте търговец на едро на медицински изделия, аптека или дрогерия. Като при всеки от тези варианти има различни изисквания, които трябва да покривате. Ето някои от тях: 1. Търговци на едро на медицински изделия следва да притежават разрешение за търговия на едро …

Кой има право на търговия, съхранение и употреба на медицински изделия? Прочети още »

За да можете да търгувате на едро с медицински изделия, най-важното, трябва разполагате с разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ (Изпълнителна Агенция по Лекарствата). Ако нямате това разрешение, вижте статията ни по темата – Как се регистрира търговец на едро на медицински изделия След като сте търговец на едро на медицински …

Търговец на едро на медицински изделия – с кого може да търгува Прочети още »

Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България се извършва на основание чл. 78а от Закона за медицинските изделия. Процедурата е регламентирана в чл. 77 и сл. и чл. 78а от Закона медицинските изделия /ЗМИ/. Издава се от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/. Заявител може да бъде всяко физическо или …

Издаване на разрешение за търговия на едро с медицински изделия Прочети още »

    Кой може да осъществява търговия на едро с лекарствени продукти? Физическо или юридическо лице, притежаващо разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от регулаторен орган в съответната държава членка на ЕС и разполагащо със складови помещения на територията на Република България; Физическо или юридическо лице, регистрирано по Закона за търговския регистър, …

Издаване на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти Прочети още »