За да осъществите процедурата наречена „пускане на пазара” на медицинско изделие, на първо място трябва да имате разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ (Изпълнителна Агенция по Лекарствата).
Ако не разполагате с такова разрешение, ние можем да ви помогнем да се сдобиете с него. Вижте как можете да станете търговец на едро на медицински изделия.
За пускането на пазара на медицинско изделие ви трябват следните документи (като има някои разлики в тях в зависимост от вида на медицинското изделие):
– Заявление към ИАЛ (Изпълнителна Агенция по Лекарствата).
– Декларация за съответствие
– Листовка на медицинското изделие
– В кои от следните държави има разрешение за търгуване (ЕС, Канада, САЩ и др.)
Тази процедура се прави с цел уведомяване на съответния държавен орган, който осъществява контрол на пазара на лекарствата и медицинските изделия, в случая това е Изпълнителна Агенция по Лекарствата.
Какво може да направи екипът на Lead Consult за вас:
– Изготвяне на необходимата документация за процедурата по регистрация
– Подаване на документите към ИАЛ
Екипът на Lead Consult разполага с юристи, с необходимите познания и опит в материята. Разгледайте пълен списък с, предлаганите от нас, услуги тук.⇽
За консултации, можете да се свържете с нас на:
☎ Телефон: + 3598 888 33 600
✉ Имейл: office@leadconsult-bg.com
