Пускане на пазара на медицинско изделие

медицинско изделие

За да осъществите процедурата наречена „пускане на пазара” на медицинско изделие, на първо място трябва да имате разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ (Изпълнителна Агенция по Лекарствата).

Ако не разполагате с такова разрешение, ние можем да ви помогнем да се сдобиете с него. Вижте как можете да станете търговец на едро на медицински изделия.

За пускането на пазара на медицинско изделие ви трябват следните документи (като има някои разлики в тях в зависимост от вида на медицинското изделие):

–          Заявление към ИАЛ (Изпълнителна Агенция по Лекарствата).

–          СЕ Сертификат

–          Декларация за съответствие

–          Листовка на медицинското изделие

–          В кои от следните държави има разрешение за търгуване (ЕС, Канада, САЩ и др.)

Тази процедура се прави с цел уведомяване на съответния държавен орган, който осъществява контрол на пазара на лекарствата и медицинските изделия, в случая това е Изпълнителна Агенция по Лекарствата.

Какво може да направи екипът на Lead Consult за вас:

          Изготвяне на необходимата документация за процедурата по регистрация

–          Подаване на документите към ИАЛ

Екипът на Lead Consult разполага с юристи, с необходимите познания и опит в материята. Разгледайте пълен списък с, предлаганите от нас, услуги тук.⇽


За консултации, можете да се свържете с нас на:

☎ Телефон: + 3598 888 33 600
✉ Имейл: office@leadconsult-bg.com

Social media & sharing icons powered by UltimatelySocial
Facebook
LinkedIn
Instagram
Scroll to Top